Os dados demonstraram que a resposta das células-T – incluindo as células -T CD8+ que eliminam células infetadas – persistiram ao longo do período de oito meses examinado. A companhia anunciou os resultados preliminares deste sub-estudo de fase 1/2 em 1 de julho de 2021.
Dados do estudo realizado em colaboração com o Prof. Doutor Dan Barouch, M.D., Ph.D., et al. do Beth Israel Deaconess Medical Center sugerem a maturação da resposta imunitária por parte das células B sem necessidade de dose de reforço. As células B maduras produzem anticorpos, que podem contribuir para combater o vírus causador da COVID-194.
Os resultados indicam que uma dose única da vacina da Janssen, empresa farmacêutica do Grupo Johnson & Johnson, contra a COVID-19 induziu respostas humoral e celular duradouras, incluindo a produção de anticorpos neutralizantes contra a variante Delta (B.1.617.2) e contra outras variantes SARS-CoV-2, incluindo as variantes Alpha (B.1.1.7), Beta (B.1.351), Gama (P.1), Epsilon (B.1.429) e Kappa (B.1.617.1), bem como a estirpe original SARS-CoV-2 (WA1/2020). Estes dados sugerem uma expansão dos anticorpos neutralizantes ao longo de oito meses, a par de uma resposta imunitária duradoura das células- T e provável maturação das células B1
"Estes dados fornecem informações mais profundas sobre as respostas imunitárias celular e humoral duradouras induzidas pela vacina de dose única da Janssen contra a COVID-19, contra a variante Delta e outras variantes preocupantes (VOC)", disse o Prof. Doutor Mathai Mammen, M.D., Ph.D., Global Head, Janssen Research & Development da Johnson & Johnson. "O estudo mostrou que os anticorpos neutralizantes específicos contra as variantes aumentaram ao longo dos oito meses avaliados após a vacinação, sugerindo a maturação da resposta imunitária das células B. Além disso, a resposta imunitária das células -T é especialmente robusta e estável ao longo do tempo, o que também é potencialmente importante para a atividade contra estas variantes."
O conjunto de dados recentes afirmam capacidade de gerar múltiplos componentes da resposta imunitária
Estes dados também complementam os resultados anteriormente publicados na Nature, que forneceram evidência da capacidade da vacina para induzir múltiplos componentes da resposta imunitária, bem como dados pré-clínicos publicados na Nature relacionados com a eficácia contra a infeção pelo SARS-CoV-2 resultante da variante Beta em primatas não humanos. No seu conjunto, estas análises indicam que a eficácia potencial das vacinas contra a COVID-19, incluindo a doença causada por variantes, deve ser considerada num contexto imunológico mais amplo no que respeita ao papel dos anticorpos não neutralizantes, das células B e T.
Dados adicionais de uma nova análise de amostras de sangue obtidas a partir de um subconjunto de participantes (n=8) no estudo da Fase 3 EMSEMBLE, publicado no bioRxiv mostraram que a vacina COVID-19 dose única da Janssen induziu uma atividade de anticorpos neutralizantes contra a variante Delta a um nível superior ao observado recentemente para a variante Beta na África do Sul.
Desenho do estudo de fase 1/2a (VAC31518COV1001)
Este ensaio multicêntrico da fase 1/2a em curso, realizado de forma aleatória, em dupla-ocultação, controlado por placebo visa avaliar a segurança, a reactogenicidade e a imunogenicidade da vacina da Janssen contra a COVID-19 em dois níveis de dose (partículas de vírus 5x1010 ou 1x1011), administradas por via intramuscular em esquemas de dose única ou de duas doses, com oito semanas de intervalo, em adultos saudáveis. O estudo está a decorrer em vários locais clínicos na Bélgica e nos Estados Unidos12.
Os resultados deste sub-estudo são da coorte 1b deste estudo em curso de Fase 1/2a, que recrutou 25 adultos com idades entre os 18 e os 55 anos num único local, no Beth Israel Deaconess Medical Center, para estudos detalhados de imunogenicidade exploratória descritiva. Está em curso um acompanhamento adicional com os participantes do ensaio.
