Na sequência da recente introdução no mercado de cinco novos medicamentos para dar resposta às necessidades de pacientes com diversas doenças, a Bayer está agora a acelerar o desenvolvimento de mais cinco promissores candidatos a medicamentos que estão atualmente nas fases I e II de estudos clínicos. A empresa anunciou que planeia fazer progredir estes candidatos a medicamentos altamente inovadores nas áreas de oncologia, cardiologia e saúde da mulher para a fase III de estudos clínicos até 2015.
"A nossa investigação e desenvolvimento na área Pharma levou a cabo o formidável trabalho de introduzir no mercado cinco novos produtos, oferecendo aos médicos e pacientes novas alternativas de tratamento para doenças graves", disse o CEO da Bayer, Dr. Marijn Dekkers. "Prosseguindo a nossa missão de "Science For A Better Life", os cinco novos candidatos a medicamentos têm todos o potencial para causar impacto na forma como as doenças são tratadas em benefício dos doentes".
"As nossas atividades de investigação e desenvolvimento estão fortemente focadas nas áreas onde as opções de tratamento não estão hoje disponíveis ou onde verdadeiras e marcantes inovações ainda estão por fazer", disse o Prof. Andreas Busch, membro do Comité Executivo da Bayer HealthCare e Head of Global Drug Discovery da Bayer HealthCare. "A nossa pipeline de desenvolvimento de medicamentos incluiu vários candidatos promissores, que queremos disponibilizar aos doentes que deles precisam com urgência", comentou Kemal Malik, membro do Comité Executivo da Bayer HealthCare, assessor médico e Head of Pharmaceutical Development da Bayer HealthCare. "Além disso, continuamos a expandir a nossa gama de indicações para os medicamentos recentemente lançados Xarelto, Stivarga, dicloreto de Rádio-223, Riociguat, bem como o Eylea, e a apurar o perfil destes medicamentos em populações de pacientes específicas."
Os cinco candidatos em fases intermédias foram selecionados para desenvolvimento acelerado com base em evidências de "proof-of-concept" provenientes dos estudos clínicos iniciais. Três deles são compostos desenvolvidos na área da cardiologia ou síndrome cardio-renal: Finerenone (BAY 94-8862) é um novo antagonista dos receptores mineralocorticoides, oral, não esteróide, que bloqueia os efeitos nefastos da aldosterona. Actualmente os antagonistas esteroides dos receptores mineralocorticoides provaram ser eficazes na redução da mortalidade cardiovascular em doentes com insuficiência cardáica, mas têm efeitos secundários significativos que limitam a sua utilização. A Finerenona esta actualmente na fase IIB do desenvolvimento clinico para o tratamento do agravamento de insuficiência cardíaca e nefropatia diabética.
O segundo medicamento candidato na área da cardiologia é um estimulador da guanilato cilclase solúvel (sGC) (BAY 1021189). O início do ensaio de fase IIb está previsto para o final deste ano em doentes com agravamento de insuficiência cardíaca crónica.
Para a síndrome cardio-renal, estamos a iniciar um programa de Fase IIB com o novo medicamento experimental Molidustat (BAY 85-3934) em doentes com anemia associada a doença renal crónica e/ou insuficiência renal grave. Molidustat é um novo inibidor do factor induzível por hipóxia (HIF) prolil hidroxilase (PH) que estimula a produção da eritropoetina (EPO) e a formação dos glóbulos vermelhos. Os dados da Fase I mostraram que a inibição HIF-PH pelo Molidustat leva a um aumento da produção endógena de EPO.
Em oncologia, Copanlisib (BAY 80-6946), um novo inibidor oral das fosfatidilinositol-3 cinases (PI3K) foi seleccionado para desenvolvimento acelerado. O Copanlisib demonstrou um vasto espectro anti-tumoral em modelos pré-clínicos de tumores e sinais promissores em ensaios clínicos de Fase I em doentes com linfoma folicular. Está em curso um ensaio de fase II em doentes com linforma não-Hodgkin.
A Bayer também fez bons progressos no desenvolvimento de novas opções de tratamento para pacientes com doenças ginecológicas: sPRM (BAY 1002670) é um novo modulador do recptor da progesterona que parece ser promissor para o tratamento de doentes com fibromiomas uterinos sintomáticos. Com base nos dados positivos dos ensaios clínicos iniciais vai ser iniciado um estudo de fase III em meados de 2014.
