A Bayer HealthCare anunciou que a Comissão Europeia aprovou o Xofigo® 1000 kBq/ml, solução injetável (dicloreto de rádio-223) para o tratamento de adultos com cancro da próstata resistente a castração, com metástases ósseas sintomáticas e sem metástases viscerais conhecidas. Esta decisão seguiu-se à recomendação positiva do Comité Europeu para Medicamentos de uso Humano (CHMP) em setembro deste ano. A aprovação do Xofigo teve por base os dados do ensaio de fase III ALSYMPCA (ALpharadin in SYMptomatic Prostate CAncer).
"A maior parte dos doentes com cancro da próstata metastizado resistente à castração apresentam metástases ósseas dolorosas que podem causar a morte", disse Christopher Parker, oncologista e investigador Principal do estudo ALSYMPCA e Consultor clínico no The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Londres, e no The Institute of Cancer Research, Londres. "O Xofigo® é dirigido às metástases ósseas, promovendo um efeito citotóxico localizado que oferece aos doentes um prolongamento da sobrevivência, tornando-o um marco no tratamento deste tipo de cancro".
"Esta é a mais recente novidade da área da Oncologia da Bayer. Após uma rápida aprovação nos Estados Unidos, é com grande satisfação que sabemos que Xofigo® passa a estar disponível para os doentes Europeus," comentou o Dr. Kemal Malik, membro do Comité Executivo da Bayer HealthCare e director do Global Development.
Sobre o Cancro da Próstata Resistente à Castração (CPRC) e metástases ósseas
O cancro da próstata é o segundo tipo de cancro mais diagnosticado nos homens em todo o mundo. Em 2008, cerca de 899.000 homens foram diagnosticados com cancro da próstata e 258.000 morreram da doença em todo o mundo. O cancro da próstata é a sexta causa de morte por cancro em homens.
A maioria dos homens com CPRC tem metástases ósseas sintomáticas. Quando as células neoplásicas se estabelecem no osso, interferem com a resistência óssea, levando muitas vezes à dor, fraturas e outras complicações que podem prejudicar significativamente a saúde. As metástases ósseas secundárias ao cancro da próstata atingem tipicamente a coluna lombar, as vértebras e a pélvis. Na verdade, as metástases ósseas são uma das principais causas de morbilidade e mortalidade em doentes com CPRC.
Em Portugal, dados do Portal de Oncologia Português apontam para a existência de 4.000 novos casos de cancro da próstata por ano, sendo que no nosso país é o tipo de cancro mais frequente nos homens.
Estima-se que um em cada nove portugueses virá a sofrer de cancro da próstata. Do total deste número, aponta-se para uma mortalidade de 1.800 casos/ano. Aproximadamente 50% dos homens com mais de 70 anos têm cancro da próstata.
