Entre todos os doentes tratados com axicabtagene ciloleucel, a taxa de sobrevivência global (SG) a cinco anos foi de 42,6% (IC 95%: 32,8 - 51,9). Dos doentes que tiveram uma resposta completa (RC), a taxa de SG a cinco anos foi de 64,4% (IC 95%: 50,8 - 75,1) e o tempo mediano de sobrevivência ainda não foi alcançado1. Considerando os doentes vivos aos cinco anos, 92% não receberam nenhum tratamento adicional desde a sua perfusão com axicabtagene ciloleucel.
"Aos cinco anos, estes dados demonstram um benefício de sobrevivência impressionante e duradouro com o axicabtagene ciloleucel em doentes com LGCB refratário", afirmou o Prof. Doutor Caron A. Jacobson, MD, MMSc, diretor médico do Immune Effector Cell Therapy Program, Dana-Farber Cancer Institute e professor assistente de Medicina na Harvard Medical School. "Quase metade dos doentes do ensaio ZUMA-1 ainda estão vivos aos cinco anos - um grupo que anteriormente tinha uma esperança média de vida de apenas seis meses. Estes resultados são uma mudança verdadeiramente transformadora no standard of care desta doença".
Desde a análise aos quatro anos houve uma morte no estudo que se deveu a uma neoplasia maligna secundária da quimioterapia anterior e/ou síndrome mielodisplásica relacionada com a quimioterapia de lindofepleção, estando o doente em completa remissão para LGCB. Não foram identificadoss novos sinais de segurança, incluindo neoplasias malignas secundárias relacionadas com axicabtagene ciloluecel.[i]
Os autores também apresentaram uma análise exploratória dos dados de ZUMA-1 mostrando um elevado grau de correlação entre a SG a longo prazo e a sobrevivência livre de eventos (SLE), o que suporta potencialmente a utilização da SLE a um e dois anos como surrogate endpoints da SG a longo prazo no LGCB recidivante/refratário.[1]
"A sobrevivência a cinco anos em qualquer doente oncológico é um marco significativo e o ponto em que ousamos considerar a palavra cura", disse o Prof. Doutor Frank Neumann, MD, PhD, reponsável global pelo Desenvolvimento Clínico da Kite. "Propusemo-nos desenvolver um tratamento com ambição curativa, e o axicabtagene ciloleucel cumpriu esta promessa ao transformar o panorama do LGCB para alguns dos doentes que esgotaram outras opções de tratamento".
[1] Jacobson, et al. Long-Term (4- and 5-Year) Overall Survival in ZUMA-1, the Pivotal Study of Axicabtagene Ciloleucel (Axi-Cel) in Patients with Refractory Large B-Cell Lymphoma (LBCL). Abstract #1764 (Poster) presented at the 63rd American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition, 2021
