“Desde o início da pandemia que temos assistido a um esforço sem precedentes por parte dos governos, da academia e da indústria na procura de soluções para ajudar o maior número de pessoas, o mais rapidamente possível. Os medicamentos para o tratamento da COVID-19 são uma parte importante dessa resposta. Temos trabalhado para que mais pessoas na Europa tenham acesso ao sotrovimab através do Acordo de Aquisição Conjunta com a Comissão Europeia. Com AIM podemos agora expandir o acesso e já estamos a dialogar com os governos sobre como podemos levar o sotrovimab a todos os doentes elegíveis”, afirmou o diretor científico e presidente de I&D da GSK, Dr. Hal Barron.
A concessão de AIM na UE baseia-se nos dados do estudo de Fase 3 COMET-ICE, que demonstram que o tratamento intravenoso com sotrovimab resultou numa redução de 79% (redução de risco relativo ajustada) (p<0.001) em hospitalizações, por mais de 24 horas derivadas todas as causas, ou morte devido a qualquer causa até ao dia 29, em comparação com o placebo, cumprindo o objetivo principal do ensaio.
Em números absolutos, 30 (6%) dos 529 doentes em placebo progrediram, comparados com os seis (1%) dos 528 doentes que receberam sotrovimab. Nos ensaios clínicos realizados até à data, sotrovimab tem sido bem tolerado. As reações adversas mais comuns são hipersensibilidade e reações relacionadas com a perfusão, detetadas em aproximadamente 2% e 1% dos casos, respetivamente.
A GSK e a Vir estão comprometidas a continuar a avaliação de sotrovimab, à medida que a pandemia continua a evoluir a diferentes velocidades pelo globo e novas variantes emergem. Dados in vitro atualizados, publicados na bioRxiv1, demonstram que sotrovimab mantém atividade contra todas as variantes testadas do vírus SARS-CoV-2 que suscitam preocupação e interesse, incluindo, mas não limitado à Omicron (B.1.1.529), Delta (B.1.617.2), Delta Plus (AY.1 or AY.2) e Mu (B.1.621).
