A Baxter International e a Cell Therapeutics fizeram um acordo de licenciamento mundial exclusivo para o desenvolvimento e comercialização de pacritinib. Pacritinib é um novo inibidor investigacional de JAK2/FLT3 com atividade contra as mutações genéticas associadas à mielofibrose, leucemia e alguns tumores sólidos. Pacritinib encontra-se atualmente em desenvolvimento de Fase III para doentes com mielofibrose, uma doença maligna crónica da medula óssea.
Nos termos do acordo, a Baxter adquire direitos exclusivos de comercialização para todas as indicações de pacritinib fora dos EUA e a comercialização em conjunto com CTI do pacritinib nos EUA. A farmacêutica vai proceder a um pagamento inicial de 60 milhões de dólares, que inclui um investimento de capital na CTI de 30 milhões de dólares. Por outro lado, a CTI terá direito a receber pagamentos faseados por despesas clínicas, regulamentares e de lançamento comercial até ao montante de 112 milhões de dólares, 40 milhões de dólares dos quais estão relacionados com fases clínicas que venham a ser alcançadas em 2014.
Assumindo a aprovação pelas entidades reguladoras e o lançamento comercial, a CTI poderá receber pagamentos adicionais relativos a venda. A CTI receberá royalties sobre as vendas líquidas de pacritinib em mercados fora dos EUA e as companhias dividirão de forma equitativa os lucros obtidos nos EUA. A Baxter irá contabilizar um valor aproximado de 30 milhões de dólares relativo a um valor especial, antes de impostos, do processo de investigação e desenvolvimento, no quarto trimestre de 2013.
"A colaboração irá complementar o atual negócio oncológico da Baxter, expandir o pipeline crescente na área da oncologia, e impulsionar a nossa capacidade global de comercialização para alargar a disponibilidade de pacritinib que, na nossa opinião, tem o potencial para abordar uma necessidade médica significativa não satisfeita," disse em comunicado o Prof. Dr. Ludwig Hantson, presidente da Baxter BioScience.
O mesmo comunicado cita o Dr. James A. Bianco, presidente e CEO da CTI: "As nossas duas companhias partilham a dedicação à oncologia e a visão de fazer chegar este exclusivo inibidor oral de JAK2/FLT3 aos doentes com certos cancros do sangue e tumores sólidos. Esta colaboração irá proporcionar novos recursos financeiros e know-how comercial que nos colocarão em posição de avançar com o desenvolvimento, comercialização e potencial de mercado de pacritinib."
Pacritinib é um inibidor oral da tirosina quinase com dupla atividade contra JAK2 e FLT3. A família de enzimas JAK é um importante componente das vias de transdução de sinal, essenciais para o crescimento e desenvolvimento normais das células sanguíneas bem como da expressão de citoquinas inflamatórias e respostas imunitárias. Foi demonstrado que as mutações nestas quinases estão diretamente relacionadas com o desenvolvimento de certos cancros relacionados com o sangue, incluindo neoplasmas mieloproliferativos, leucemia e linfoma.
