Colaboradora do Infarmed nomeada para auditar agências europeias do medicamento

17/01/14

F1000024 ec8f8 7bc89O Infarmed vai participar, através da sua coordenadora do Gabinete de Planeamento e Qualidade, Drª Eugénia Lopes, como team leader, num exercício de auditoria às agências de medicamentos humanos e veterinários, diz comunicado do Infarmed. Sob a égide da Heads of Medicines Agencies (HMA), tem a finalidade de harmonizar as boas práticas das várias agências europeias.

 

Este programa, Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA), tem como objetivo contribuir para o desenvolvimento de um sistema de regulamentação de medicamentos de classe mundial, com base numa rede de agências que operam com os melhores padrões de Boas Práticas. Neste contexto, a Drª Eugénia Lopes será responsável pela auditoria à UK Veterinary Medicines Directorate (Agência Inglesa de Veterinária) e à Agência Sueca do Medicamento, congénere do Infarmed.

 

O BEMA, é baseado na avaliação dos sistemas e processos das agências, de acordo com um conjunto de indicadores que foram acordados nas seguintes áreas: Sistemas de gestão; Avaliação dos pedidos de autorização de introdução no mercado; Farmacovigilância; Serviços de inspeção.

 

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