A empagliflozina recebeu, recentemente, a aprovação para ser usada, na Europa, como tratamento de indivíduos adultos com doença renal crónica (DRC). A aprovação baseou-se nos resultados do ensaio EMPA-KIDNEY, que evidenciou um benefício significativo da empagliflozina: redução de 28 % do risco relativo de progressão da doença renal ou mortalidade cardiovascular versus placebo, em indivíduos com doença renal crónica. Este estudo revelou uma redução estatisticamente significativa do risco relativo de hospitalização por qualquer causa (diminuição de 14 %), versus placebo. Os resultados de segurança globais foram consistentes com os dados já obtidos em estudos anteriores e confirmam o perfil de segurança bem-estabelecido da empagliflozina.
“Esta aprovação é motivo de celebração e um marco importante no tratamento da DRC, também apontada como um ‘assassino silencioso’. A prevenção e a deteção precoce são cruciais”, disse o Dr. Daniel Gallego, presidente da European Kidney Patients Federation (EKPF). “Esta nova opção de tratamento tem o potencial de melhorar a abordagem da doença renal e da síndrome cardiorrenal e metabólica, oferecendo uma esperança renovada e uma melhor qualidade de vida para os 850 milhões de indivíduos que vivem com DRC em todo o mundo”, acrescentou.
Os estudos indicam que a doença renal crónica – uma condição que afeta 47 milhões de pessoas na União Europeia e 850 milhões de pessoas em todo o mundo – duplica o risco de hospitalização e está entre as principais causas de morte nesta população de doentes. A empagliflozina é o primeiro inibidor do SGLT2 a demonstrar uma redução estatisticamente significativa de todas as causas de hospitalização em doentes com DRC, comparativamente ao placebo. Na União Europeia, a hospitalização contribui para mais de 70 % dos custos totais de saúde com indivíduos com DRC.Com esta aprovação, a empagliflozina amplia a lista de indicações terapêuticas: diabetes tipo 2, insuficiência cardíaca e DRC.
