Pfizer Portugal anuncia o início de comercialização da primeira vacina contra a infeção por VSR

13/11/23
Pfizer Portugal anuncia o início de comercialização da primeira vacina contra a infeção por VSR

Na União Europeia (UE), a primeira vacina contra a infeção pelo vírus sincicial respiratório (VSR) já pode ser administrado através de uma única dose entre as 24 e as 36 semanas de gestação e no adulto com idade igual ou superior a 60 anos. A Autorização de Introdução no Mercado na UE é baseada na evidência obtida em dois ensaios clínicos de fase 3 – o estudo RENOIR (RSV vaccine Efficacy study iN Older adults Immunized against RSV disease), que avaliou a eficácia e segurança da vacina em adultos com idade igual ou superior a 60 anos, e o estudo MATISSE (MATernal Immunization Study for Safety and Efficacy), que avaliou a eficácia e segurança da administração da vacina em grávidas para prevenir a doença por VSR nos recém-nascidos e lactentes.

Os resultados de eficácia e segurança dos ensaios foram publicados no The New England Journal of Medicine. RENOIR (NCT05035212) é um ensaio multinacional, aleatorizado, com dupla ocultação, controlado com placebo, desenhado para avaliar a eficácia, imunogenicidade e segurança de uma única dose da vacina em adultos com idade igual ou superior a 60 anos. Este estudo continua em curso, com recolha de dados de eficácia na segunda época de VSR.

MATISSE (NCT04424316) foi um ensaio multinacional, aleatorizado, com dupla ocultação, controlado com placebo, desenhado para avaliar a eficácia, segurança e imunogenicidade da VSRpreF na proteção contra a DTRI e DTRI grave em recém-nascidos e lactentes de mulheres saudáveis vacinadas durante a gravidez.

“O início da comercialização de ABRYSVO® na Europa representa um avanço significativo nos esforços da comunidade científica para proporcionar uma proteção efetiva contra o VSR, um vírus respiratório comum que pode ser potencialmente grave e mesmo fatal, especialmente em crianças pequenas e em adultos com 60 ou mais anos de idade. Estamos confiantes de que a sua administração trará um impacto positivo muito importante, não apenas na epidemiologia desta infeção, mas sobretudo numa maior qualidade de vida das famílias e dos doentes”, refere o Dr. Paulo Teixeira, diretor-geral da Pfizer Portugal.

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