Adesivo contracetivo da Bayer com aval positivo na UE

20/02/14

bayer 7bc45A Bayer HealthCare concluiu com sucesso o processo europeu de registo do novo adesivo contracetivo transparente de baixa dose (gestodeno/ etinilestradiol). Os dados de estudos clínicos, que incluíram 4.200 mulheres em todo o mundo, mostram que o novo patch contracetivo é eficaz com um bom perfil de segurança.

 

 

 

 

O adesivo contracetivo transdérmico é pequeno, redondo e transparente e "trará às mulheres uma opção adicional de um contracetivo de baixa dose", como afirma o Dr. Jörg Möller, membro do Comitê Executivo da Bayer HealthCare e Chefe de Desenvolvimento Global.


Cada adesivo transdérmico liberta 60 microgramas de gestodeno por cada 24 horas e 13 microgramas de etinilestradiol por 24 horas. É aplicado uma vez por semana no abdómen, nas nádegas ou na parte superior e exterior do braço, locais onde oferece uma dose constante e contínua de hormonas durante um período de sete dias. A aplicação do adesivo tem igual eficácia do que doses orais conforme foi observado com a administração oral diária de um contracetivo combinado contendo 60 microgramas de gestodeno e 20 microgramas de etinilestradiol. Cada adesivo deve ser renovado ao fim de sete dias, e ao fim de três semanas existe uma semana sem libertação de hormona.

 

Após a conclusão do processo de registo, as autoridades de saúde dos Estados-Membros da União Europeia irão agora conceder homologações nacionais para este produto.

 

 

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