A Bayer HealthCare anunciou que iniciou o período de recrutamento do estudo COAST (Patients with Stage IV COlorectal Cancer treated with Adjuvant Regorafenib Versus Placebo after Curative Treatment of Liver Metastases in A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase-III Study). Este ensaio avalia a utilização do regorafenib em doentes com cancro coloretal (CCR) após ressecção cirúrgica de metástases hepáticas.
Trata-se de um estudo de fase III aleatorizado, duplamente cego, controlado com placebo, avalia o regorafenib em terapêutica adjuvante, após recessão de metástases hepáticas com intenção curativa.
"O COAST é outro passo em frente no compromisso da Bayer em explorar todo o potencial clínico do regorafenib no cancro coloretal em doentes em diversos estádios da sua doença", afirmou em comunicado o Dr. Jörg Möller, membro co comité executivo da Bayer HealthCare e diretor do Desenvolvimento Global. "Muitos doentes com cancro coloretal avançado que metastizou para o fígado vêm a sofrer de recorrência da doença apesar da cirurgia ter sido realizada com intenção curativa, pelo que são necessárias novas opções terapêuticas."
O estudo será conduzido na América do Norte, Brasil, Europa, Ásia, Israel e Austrália e incide no regorafenib em doentes com cancro coloretal após ressecção curativa das metástases hepáticas e após conclusão da quimioterapia planeada. Vai avaliar se iniciar a terapêutica com o regorafenib oral em adjuvante irá conduzir a um aumento de sobrevivência livre de doença e sobrevivência global. O ensaio irá recrutar aproximadamente 750 doentes que serão ateatorizados numa razão de 1:1 para receberem 160 mg de regorafenib ou placebo. A segurança e tolerabilidade serão continuamente monitorizados em ambos os braços do ensaio.
