A Technophage, uma empresa de biotecnologia sedeada em Lisboa, recebeu autorização da U.S. Food and Drug Administration (FDA) à candidatura apresentada à Investigational New Drug (IND), tendo em vista a entrada em ensaios em humanos do produto TP-102 – uma preparação de bacteriófagos para o tratamento de úlceras crónicas, incluindo do pé diabético infetado.Esta autorização vai permitir à companhia iniciar ensaios clínicos, confirmando a segurança e eficácia destes produtos terapêuticos, após o sucesso da demonstração em ambiente laboratorial. Presentemente, não existem no mercado medicamentos de aplicação tópica dirigidos especificamente ao pé diabético infetado. Neste sentido, segundo a Technophage será colmatada uma necessidade médica não satisfeita por nenhum medicamento disponível no mercado.
Os produtos inovadores de base bacteriofágica têm sido desenvolvidos ao longo dos últimos oito anos através de uma colaboração conjunta entre a TechnoPhage e a farmacêutica Tecnifar. O alcance desta importante fase do ciclo de desenvolvimento do novo produto resulta do forte compromisso assumido por ambas as empresas e corresponde a um feito único no panorama nacional do sector da biotecnologia.
"Esta autorização de entrada em fases clínicas dada pela FDA para o nosso produto TP-102 representa um passo muito importante no percurso da TechnoPhage que tem como objetivo tornar-se um player relevante no sector da biotecnologia a nível global. Este milestone, agora alcançado, é fruto de uma parceria de longa data entre a TechnoPhage e a Tecnifar, empresa farmacêutica que revelou desde início um forte compromisso com os projetos relacionados com terapia fágica, o que tem sido fundamental para o sucesso atingido", disse em comunicado Miguel Garcia, CEO.
