Ensaio clínico avalia terapêutica para tratamento da esclerose múltipla
07/08/14
A Biogen Idec acabou de lançar o estudo PROTEC, um estudo internacional multicêntrico, aberto, de fase 4 para avaliação do fumarato de dimetilo, uma nova terapêutica oral de primeira linha para o tratamento da esclerose múltipla por surto-remissão (EMSR).O PROTEC terá a duração de 12 meses e pretende avaliar a eficácia do fumarato de dimetilo no tratamento da EM e nos resultados de qualidade de vida reportados pelos doentes.
Adicionalmente, pretende-se avaliar resultados relacionados com a economia da saúde e caracterizar a adesão dos doentes. O estudo vai envolver doentes com EMSR com indicação terapêutica aprovada para fumarato de dimetilo, em centros do Canadá e União Europeia, incluindo Portugal.
Uma vez que ainda não existe experiência com este fármaco em Portugal, por aguardar ainda a avaliação económica por parte do Infarmed, foi organizada uma reunião de investigadores que contou com a presença de vários palestrantes internacionais, incluindo o neurologista do St. Michael's Hospital, de Toronto, Canadá, Daniel Selchen, especialista em esclerose múltipla.
Nesta reunião, Daniel Selchen salientou que "o estudo PROTEC irá oferecer aos clínicos e doentes portugueses a oportunidade de utilizar este novo medicamento e reunir dados de segurança, tolerabilidade e eficácia num cenário de clínica real".
Vasco Salgado, diretor do Serviço de neurologia do Hospital Fernando Fonseca (Amadora-Sintra) defende que "o estudo PROTEC irá possibilitar o início mais precoce da terapêutica, com um novo fármaco com perfil de segurança favorável e de administração oral em doentes com EMSR. Portugal tem todo o interesse em manter a sua participação em estudos multicêntricos, que permitem a sua visibilidade na comunidade científica internacional, bem
como o acesso a medicamentos inovadores.
Em Portugal, o medicamento está atualmente a aguardar avaliação de financiamento pelo Infarmed e encontra-se disponível apenas por via de Autorização Especial.
