Infarmed aprova fármaco para a degenerescência macular relacionada com a idade neovascular
02/09/14
O Instituto Nacional da Farmácia e do Medicamento (INFARMED) anunciou a aprovação da avaliação prévia do aflibercept solução injetável para o tratamento nos hospitais públicos da degenerescência macular relacionada com a idade (DMI) neovascular (húmida).A aprovação da avaliação prévia na DMI neovascular (húmida) constitui a primeira indicação deste medicamento com financiamento aprovado para os hospitais do SNS, a qual a Bayer espera que seja alargada para outras indicações terapêuticas, permitindo que todos os doentes possam beneficiar das vantagens de aflibercept no tratamento das doenças da retina.
Numa análise integrada de dois estudos paralelos de Fase III (VIEW 1 e VIEW 2) em doentes com a forma neovascular (húmida) da DMI, os doentes tratados com aflibercept apresentaram uma melhoria sustentada da acuidade visual às 96 semanas versus baseline, com uma redução significativa do número de injeções versus o braço comparador (ranibizumab).
Para além da DMI neovascular (húmida) DMI, aflibercept está aprovado pela Agência Europeia do Medicamento (EMA) para o tratamento do edema macular associado à oclusão da veia central da retina (OVCR) e para o tratamento do edema macular diabético (EMD).
Tendo por base o compromisso "Science for a Better Life", a Bayer Portugal, S.A. acredita que, mais do que um momento singular e aguardado pela companhia, este é acima de tudo um marco importante no acesso à inovação terapêutica em oftalmologia, nomeadamente na área das doenças da retina.
