Hospira lança anticorpo monoclonal biossimilar na Europa
12/03/15
Os mercados europeus já têm disponível o novo anticoporpo monoclonal biossimilar (mAb), aprovado pela Comissão Europeia (CE). Trata-se de um medicamento biológico lançado pela Hospira, que tem como substância ativa o infliximab. Este é um tratamento específico para muitas doenças autoimunes, como doenças inflamatórias incluindo artrite reumatoide (AR), artrite psoriática, espondilite anquilosante, doença de Crohn em adultos e crianças, colite ulcerosa pediátrica e psoríase em placas.
Segundo o vice-presidente de medicamentos biológicos da Hospira, Dr. Paul Greenland, este biossimilar "já tinha sido lançado na Europa de Leste e Central e em alguns países mais pequenos dos mercados ocidentais europeus nos quais a validade de patente expirou mais cedo; e já está a ser prescrito em todas as indicações aprovadas.
A autorização da CE aconteceu em setembro de 2013, após a recomendação positiva do Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da EMA para a sua Autorização de Introdução no Mercado (AIM). A avaliação da EMA incluiu uma análise detalhada das propriedades biofísicas e dados de segurança, eficácia e tolerabilidade de um programa de ensaio clínico e pré-clínico extenso.
"A prevalência das doenças inflamatórias crónicas, como por exemplo a artrite reumatoide é cada vez maior. Como tal, necessitamos de encontrar soluções de tratamento mais rentáveis sem comprometer a qualidade, segurança ou eficácia do tratamento. Os biossimilares podem ser essa solução: as reduções de custos poderão reverter-se num maior acesso dos doentes ao tratamento, para um mesmo orçamento", refere o Prof. Doutor Josef Smolen, diretor da divisão de Reumatologia da Universidade Médica de Viena.
