Opinião positiva para nova terapêutica para doentes pediátricos com psoríase em placas
16/03/15
A AbbVie recebeu a opinião positiva do Comité Científico da Agência Europeia de Medicamentos, Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para adalimumab no tratamento de psoríase crónica em placas grave em crianças e adolescentes a partir dos quatro anos de idade. "A opinião positiva do CHMP é um marco importante no tratamento de crianças e adolescentes com psoríase crónica em placas grave na Europa", afirma o Dr. Michael Severino, MD, vice-presidente executivo do departamento de investigação e desenvolvimento da AbbVie. "Com base em mais de 16 anos de experiência clínica com adalimumab, estamos ansiosos com a oportunidade de ter um impacto positivo na vida dos doentes pediátricos com psoríase em placas", conclui.
Esta opinião positiva baseia-se nos resultados de um estudo de fase 3 que será apresentado publicamente num encontro científico a realizar em breve. A avaliação do pedido de autorização de introdução no mercado (AIM) está a ser realizada no âmbito do processo de aprovação centralizado que, após aprovação, será válida nos 28 estados-membro da União Europeia, bem como na Islândia, Liechtenstein e Noruega.
Desde o início da sua aprovação, há 12 anos, adalimumab foi aprovado em mais de 87 países. Atualmente é utilizado no tratamento de mais de 843 mil doentes, em todo o mundo, nas 10 indicações globalmente aprovadas.
Para mais informações sobre a terapêutica e segurança do adalimumab na Europa consultar RCM no site da EMA.
