Infarmed aprova nova terapêutica oral para tratamento da esclerose múltipla
24/03/15
A Genzyme - Sanofi Company anunciou hoje a aprovação pelo Infarmed da substância ativa teriflunomida, para terapia oral de toma única, indicada para o tratamento de doentes adultos com esclerose múltipla forma surto-remissão (EMSR). "A comparticipação em Portugal é um passo de inequívoca relevância no tratamento destes doentes que, por se tratar de uma opção terapêutica oral de toma única diária, aliando eficácia e segurança à tolerabilidade, permitirá uma maior comodidade aos doentes insatisfeitos com as formas injetáveis", explica o Dr. Filipe Assoreira, country manager da Genzyme em Portugal.
E acrescenta que a substância ativa "foi aprovada pela Comissão Europeia, em 2013, com base no seu programa de desenvolvimento clínico que incluiu estudos de Fase II e III, designadamente os estudos TEMSO (TEriflunomide Multiple Sclerosis Oral) e TOWER (Teriflunomide Oral in people With relapsing remitting multiplE scleRosis)."
Nestes ensaios, a teriflunomida demonstrou reduzir significativamente a taxa de surtos e progressão de incapacidade em relação ao placebo. Trata-se de um imunomodulador com propriedades anti-inflamatórias, envolvendo o seu mecanismo de ação a redução do número de linfócitos ativados no sistema nervoso central.
A esclerose múltipla é uma doença autoimune, inflamatória, crónica, degenerativa que afeta o sistema nervoso central. Estima-se que afete mais de 2,1 milhões de pessoas no mundo e cerca de 630 mil na Europa, tendo maior incidência entre os adultos jovens.
