Autorização da CE para nova terapêutica para doentes pediátricos com psoríase em placas
07/04/15
Após parecer positivo, a AbbVie recebe agora autorização da Comissão Europeia (CE) para a introdução no mercado de adalimumab, no tratamento de psoríase crónica em placas grave em crianças e adolescentes a partir dos quatro anos de idade que não tiveram uma resposta adequada ou quando não são candidatos a tratamentos tópicos ou fototerapia. Com a decisão final da CE, a substância ativa adalimumab está agora aprovada em todos os estados-membro da União Europeia, para administração em doentes com esta indicação. Desde a primeira aprovação há 12 anos, já foi aprovado em mais de 87 países e, atualmente, é usado no tratamento de mais de 851.083 doentes em todo o mundo, nas indicações globalmente aprovadas.
"Alguns tratamentos demonstraram ser efetivos nos subgrupos de doentes com psoríase pediátrica. Contudo, apenas um pequeno número de dados está disponível. A aprovação de adalimumab é um importante marco, em particular para as crianças e adolescentes com psoríase crónica em placas grave, dado que aumenta substancialmente as opções terapêuticas dos médicos que diariamente lidam com este problema, tendo em vista a redução do impacto desta doença crónica nesta população jovem e sensível", afirma a Prof.ª Doutora Marieke M.B. Seyger, professora adjunta de Dermatologia no Radboud University Medical Center na Holanda.
"Com a aprovação da Comissão Europeia, adalimumab é agora o único medicamento biológico aprovado na Europa no tratamento de psoríase crónica em placas grave em crianças e adolescentes a partir dos quatro anos de idade, dando aos médicos uma nova e importante opção no tratamento da psoríase pediátrica em placas", afirma o Dr. Michael Severino, vice-presidente executivo do departamento de investigação e desenvolvimento da AbbVie.
E acrescenta: "Esta nova indicação contribui para o aumento do largo espectro de indicações de adalimumab e reforça o seu forte histórico de eficácia e segurança no tratamento da população pediátrica na sua gestão da doença crónica."
A psoríase, como doença crónica autoimune, é caraterizada pela rápida e excessiva acumulação de células da pele (queratinócitos), levando à formação de manchas avermelhadas, densas e cobertas com escamas "prateadas". De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS) a psoríase pediátrica ocorre em 0,7 % da população pediátrica, sem diferenciação no género. Tem caraterísticas semelhantes à psoríase no adulto, sendo que nas crianças as lesões psoriáticas são tipicamente menores, mais finas e com menos escamas.
