CENES recebe certificação de qualidade
28/04/15
O Cenes - Centro de Reprocessamento de Dispositivos Médicos concluiu em abril o processo de certificação na ISO 13485. Esta unidade torna-se agora o primeiro centro privado certificado, a operar em regime outsourcing que, para o Dr. Pedro Rodrigues, diretor-geral do Cenes confirma a segurança dos dispositivos médicos reprocessado no centro. "Esta certificação comprova a capacidade do Cenes para fornecer dispositivos médicos em segurança. Os serviços que prestamos respondem às necessidades específicas de cada cliente e aos requisitos regulamentares aplicáveis, dando cumprimento à missão do Cenes: contribuir para o bem-estar do doente, pela segurança que proporcionamos, potenciar o desempenho operacional de cada unidade de saúde e operar, proativamente na indústria da Saúde, de forma a reduzir da taxa de infeção hospitalar em Portugal", explica o Dr. Pedro Rodrigues.
A certificação em causa - Dispositivos Médicos, Sistema de Gestão da Qualidade Requisitos para Fins Regulamentares – compreende a criação de processos de gestão e a regulamentação da atividade produzida por uma instituição que dê entrada e saída de produtos e serviços. A norma também inclui exigências relativas aos dispositivos médicos, no âmbito dos requisitos legais da indústria da saúde, tais como a análise e a gestão do risco, requisitos particulares para dispositivos estéreis e requisitos particulares para dispositivos implantáveis, entre outros.
Mais informações no website do Cenes.
