Infarmed aprova comparticipação de novo dispositivo de libertação intrauterino
26/06/15
O Infarmed acaba de aprovar a comparticipação de um novo dispositivo de libertação intrauterino (DLIU) da Bayer para o mercado português. Com indicação terapêutica até três anos, esta é uma nova escolha para mulheres jovens, apresentando-se como o dispositivo mais pequeno (28x30x1,5mm) com um estreito tubo de inserção (3,8mm). O recente contracetivo intrauterino hormonal contém 13,5 mg de levonorgestrel. O seu mecanismo de atuação permite que a taxa de libertação diária de levonorgestrel seja baixa, apresenta um reservatório da hormona menos volumoso e, consequentemente, um tubo de inserção mais estreito, originando uma colocação mais fácil para o prestador de cuidados de saúde e menos dolorosa para a mulher.
“A comparticipação deste medicamento pelo Infarmed representa a possibilidade de mais mulheres jovens terem acesso a uma opção de contraceção de longa duração inovadora”, refere a Dr.ª Isabel Fonseca Santos, Diretora Médica da Bayer Portugal. “Apesar dos benefícios da contraceção de longa duração, a utilização destes métodos contracetivos é ainda muito baixa”, acrescenta.
A aprovação do novo DLIU é suportada por informação do estudo de fase III com 2884 mulheres entre os 18 e os 35 anos. Foram 1432 as mulheres que receberam o novo dispositivo, das quais 39% (556) não tinham tido ainda filhos. O estudo foi multicêntrico, multinacional, aleatorizado e aberto, conduzido em 11 países europeus, américa latina, Estados Unidos da América e Canadá. Os resultados da sua aprovação indicam também que pode ser removido a qualquer altura com rápido regresso ao nível de fertilidade da mulher.
