Nova classe de terapêutica para a epilepsia lançada em Portugal

03/09/15
Nova classe de terapêutica para a epilepsia lançada em PortugalA Eisai lança em Portugal a substância ativa perampanel, primeira de uma nova classe de tratamentos para as crises epiléticas parciais, a forma de epilepsia mais comum. A terapêutica está indicada para o tratamento coadjuvante de crises epiléticas parciais com ou sem generalização secundária, em doentes epiléticos com idade igual ou superior a 12 anos.


O perampanel é o único fármaco antiepilético (FAE) licenciado que atua seletivamente sobre os recetores AMPA, uma proteína do cérebro que desempenha um papel fundamental na propagação das convulsões. Este mecanismo de ação é diferente de outros FAE atualmente disponíveis. Adicionalmente, o perampanel apresenta o benefício de uma maior comodidade, com apenas uma dose única diária ao deitar, sendo o único tratamento para a epilepsia parcial de nova geração aprovado para o tratamento de adolescentes com 12 anos de idade ou mais e com epilepsia.

A epilepsia é um dos problemas neurológicos mais comuns no mundo e, na Europa, aproximadamente seis milhões de pessoas sofrem desta doença. O sucesso do tratamento das crises parciais continua a ser um grande desafio em alguns doentes e a incidência da epilepsia parcial não controlada continua elevada, não obstante a existência de muitos FAE. Atualmente, entre 20 e 40% dos doentes com epilepsia recentemente diagnosticada tornam-se refratários ao tratamento.

“As novas opções de tratamento como o perampanel são muito importantes para os doentes com epilepsia focais cujas crises não estão controladas com as terapêuticas atualmente disponíveis.Em Portugal,e tal como acontece noutros países, o lançamento de fármacos com mecanismos de ação inovadores é sempre bem recebido pelos médicos que tratam estes doentes", explica o Dr. Nuno Canas do Departamento de Neurologia do Hospital Beatriz Ângelo e Grupo de Cirurgia da Epilepsia do Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental

O lançamento do perampanel em Portugal baseia-se em três estudos pivotais globais de fase III aleatorizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, de escalonamento de dose, (304, 305, 306) e num estudo de extensão aberto (307). Os três estudos globais e pivotais revelam resultados consistentes na eficácia e tolerabilidade do perampanel como uma terapêutica coadjuvante em indivíduos com crises parciais, com ou sem generalização secundária. Os efeitos adversos mais comuns são tonturas, sonolência, cansaço, dores de cabeça, quedas, irritabilidade e ataxia. Os resultados do estudo de extensão aberto também demonstram a eficácia e o perfil de tolerabilidade favorável do perampanel a longo prazo.

O lançamento do perampanel em Portugal destaca a missão de cuidados de saúde humanos "human health care (hhc)" da Eisai, o compromisso da empresa para com soluções inovadoras na prevenção da doença, respetiva cura e cuidados de saúde e bem-estar dos doentes em todo o mundo. A Eisai assume um compromisso na área terapêutica da epilepsia e na resposta às necessidades clínicas dos doentes epiléticos e respetivas famílias.

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