Aprovada nova formulação para tratamento de formas REM
09/09/15
A Teva Pharmaceutical Industries Ltd. disponibiliza agora no mercado portugués a nova formulação de acetato de glatirâmero 40 mg/ml administrado três vezes por semana, autorizado por procedimento descentralizado, para o tratamento de formas recidivantes de esclerose múltipla (REM). O INFARMED, MHRA e outras entidades de Estados-Membros da UE emitiram relatório de avaliação positivo. O resultado segue-se a um Relatório de Avaliação Positivo do Reino Unido, da Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) como Estado-Membro de Referência (EMR), e dos Estados-Membros Envolvidos (EME) na Europa que estiveram envolvidos no processo.
A nova formulação de 40 mg/ml administrado três vezes por semana por via subcutânea irá permitir um esquema posológico melhorado para adultos com EM. A nova formulação reduz o número total de injeções em quase 60%, mantendo os benefícios conhecidos de 20 mg/ml administrado uma vez por dia.
“Congratulamo-nos com a oportunidade de disponibilizar o COPAXONE® 40 mg/ml aos doentes com EM na Europa”, disse Rob Koremans, MD, Presidente e CEO da Global Specialty Medicines na Teva. “O COPAXONE® 40 mg/ml administrado três vezes por semana está disponível na Europa desde o primeiro trimestre de 2015, com lançamentos bem-sucedidos na Alemanha, Holanda, Dinamarca e Espanha. São esperados lançamentos noutros países da UE durante o ano de 2015.”
“A Teva tem-se dedicado à investigação da EM há mais de 20 anos”, comenta o Dr. Mário Madeira, Diretor Geral da Teva Portugal. “Estamos orgulhosos de podermos ser capazes de trazer aos doentes em Portugal a opção desta nova formulação, de 40 mg/ml administrado três vezes por semana, que acreditamos que irá oferecer aos doentes e respetivos médicos maior flexibilidade na escolha do esquema posológico que melhor se lhes adequa”.
