Inovação no tratamento dos tumores tenosinuviais de células gigantes

A designação de Terapêutica Inovadora foi criada para acelerar o desenvolvimento e aprovação de fármacos que representam um benefício significativo em relação aos tratamentos atuais, no sentido de garantir que os doentes mais graves têm acesso urgente a estas novas opções. Atualmente, não existe qualquer terapêutica sistémica aprovada pela FDA para o tratamento dos tumores tenosinuviais de células gigantes.

“A cirurgia é a primeira opção terapêutica para o tratamento destes tumores, mas, nos doentes que apresentam formas difusas da doença ou que têm tumores mais difíceis de remover, a taxa de recorrências é muito elevada, resultando na necessidade de múltiplas cirurgias complicadas e, por vezes, em amputação”, afirmou o Dr. Mahmoud Ghazzi, representante da Daiichi-Sankyo, manifestando a sua satisfação pelo reconhecimento, por parte da FDA, da existência de necessidades não atendidas no tratamento desta doença.

A atribuição da designação de Terapêutica Inovadora a pexidartinib teve como base os resultados de um estudo de um único braço, de fase I, publicados no New England Journal of Medicine, em julho passado, no qual foi avaliada a segurança e eficácia deste inibidor CSF-1R.