Os estudos ENDURANCE e EXPEDITION estão incluídos no programa de desenvolvimento de fase 3 de VHC e pretendem recrutar a nível global cerca de 1600 doentes, com realização de ensaios em mais de 250 centros de investigação em 27 países. O principal indicador de eficácia nos seis estudos é a taxa de resposta virológica sustentada às 12 semanas de tratamento (RVS12).
Os quatro estudos ENDURANCE vão avaliar o regime terapêutico em investigação da AbbVie em doentes sem cirrose até às 12 semanas. O ENDURANCE-1 vai comparar a taxa de resposta virológica em doentes infetados pelo VHC de GT1 que receberam 8 a 12 semanas de tratamento com ABT-493/ABT-530. O ENDURANCE-2 vai avaliar o regime terapêutico em investigação da AbbVie versus placebo em doentes infetados pelo VHC de GT2. O ENDURANCE-3 vai comparar o regime terapêutico em investigação da AbbVie com a administração de sofosbuvir/daclatasvir em doentes infetados pelo VHC de GT3 sem tratamento prévio. O ENDURANCE-4 vai avaliar doentes infetados pelo VHC de GT4, GT5 e GT6.
Os ensaios EXPEDITION vão avaliar o regime terapêutico em investigação da AbbVie com a duração de 12 semanas em populações de doentes com infeção pelo VHC historicamente difíceis de tratar. O EXPEDITION-1 vai avaliar o regime terapêutico em investigação da AbbVie em doentes infetados pelo VHC de GT1, GT2, GT4, GT5 e GT6, com cirrose compensada (Child-Pugh A). O EXPEDITION-4 vai avaliar os doentes infetados pelo VHC de GT1 a 6 (GT1, GT2, GT3, GT4, GT5 e GT6) com compromisso renal grave e doença renal em estadio final, com ou sem cirrose compensada.
Mais informação sobre estes estudos está disponível em www.clinicaltrials.gov.
