O medicamento é uma terapêutica de toma diária composto pelo inibidor de NS5A elbasvir (50mg) e pelo inibidor de protease NS3/4 grazoprevir (100mg).
Esta terapêutica foi considerada pela Food and Drug Administration (FDA) como merecedora do estatuto de “Breakthrough Therapy”, pelo tratamento da infeção crónica (genótipo 1) em doentes com doença renal em fase terminal que estivessem em regime de hemodiálise, e pelo tratamento de doentes com infeção de génótipo tipo 4. Esta designação é dada a terapêuticas inovadoras para doenças letais que exibam provas de melhoria substancial em relação a terapêuticas pré-existentes.
A eficácia do medicamento foi demonstrada por diversos ensaios clínicos que indicaram taxas SVR12 (Sustained Virologic Response) que vão de 94 a 97% em genótipo 1 e 97 a 100% em genótipo 4. SVR12 é uma medida de avaliação da eficácia do tratamento e traduz a ausência de deteção do vírus na corrente sanguínea nas 12 semanas após o tratamento. Esta resposta é, assim definida como uma cura efetiva da doença.
A hepatite C crónica afeta entre 130 a 150 milhões de pessoas a nível mundial e causa cerca 500 mil mortes por ano.
