CE aprova combinação de dois agentes para tratamento de melanoma avançado

12/05/16
CE aprova combinação de dois agentes para tratamento de melanoma avançado

A Bristol-Myers Squibb (BMS) recebeu a aprovação da Comissão Europeia para a combinação de nivolumab e ipilimumab para o tratamento do melanoma avançado. Esta é a primeira aprovação pela Comissão Europeia de uma combinação entre dois agentes de Imuno-Oncologia.

A combinação fica agora aprovada para o tratamento dos pacientes de melanoma avançado metastático ou irressecável, independentemente do estado das mutações BRAF.

A aprovação decorre do estudo de fase 3 CheckMate-67, o qual demonstrou uma progressão de sobrevida e taxas de resposta objetivas superiores em pacientes com melanoma avançado tratados com a combinação nivolumab e ipilimumab vs. o tratamento apenas com ipilimumab.

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