Infarmed expande comparticipação de medicamento para tratamento da hepatite C

07/07/16
Infarmed expande comparticipação de medicamento para tratamento da hepatite C

A AbbVie anunciou hoje que a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) expandiu a sua aprovação de avaliação prévia do seu regime de tratamento livre de interferão (comprimidos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + comprimidos dasabuvir) para o tratamento da hepatite C crónica (genótipos 1 e 4 – GT1 e GT4), com e sem ribavirina, para todos os doentes infetados pelo vírus da hepatite C (VHC) de GT1 e GT4.

Esta decisão surge depois de o Infarmed ter assegurado a comparticipação do Estado no tratamento de doentes infetados pelo VHC de (GT1 e GT4), com e sem ribavirina, em dois subgrupos de doentes: insuficientes renais crónicos do estadio V e do estadio IV e em doentes confeitados com o VIH que não podem fazer outras terapêuticas devido à possibilidade de interações graves (entre os medicamentos prescritos para o tratamento do VIH/SIDA e da hepatite C crónica).

“Esta decisão representa um enorme avanço no tratamento das pessoas infetadas pelo VHC em Portugal. Este medicamento combina três agentes de ação direta antiviral, que combatem o vírus nas várias etapas do ciclo de vida viral. É um importante avanço da nova classe de tratamentos livres de interferão que está a mudar o atual cenário do VHC, fazendo com que seja possível a cura num grande número de pessoas infetadas”, afirma Renaud Decroix, diretor geral da AbbVie Portugal.

“Esta decisão de expandir o reembolso para todos os doentes infetados pelo VHC de GT1 e GT4 é um sinal claro do reconhecimento do valor que este tratamento oferece aos doentes no que respeita à taxa de cura elevada e tolerabilidade ", sublinha o Dr. Eduardo Ribeiro, diretor médico da Abbvie Portugal.

A aprovação de comprimidos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + comprimidos dasabuvir é suportada por um programa de desenvolvimento clínico robusto, concebido para estudar a segurança e eficácia do regime em mais de 2.300 doentes de mais de 25 países. Em Portugal, 185 doentes participaram nos ensaios clínicos SAPPHIRE-II, PEARL-II e PEARL-III e TOPAZ-I (a decorrer).

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