A vacina meningocócica para o serogrupo B foi avaliada num programa global de desenvolvimento clínico, que estudou a sua utilização em adolescentes e adultos.
“O parecer favorável do CHMP para a introdução no mercado desta vacina na UE é um passo decisivo na luta pela proteção de indivíduos a partir dos 10 anos de idade contra a doença causada pelos meningococos do serogrupo B, uma doença rara, mas de progressão rápida e potencialmente fatal”, explica Kathrin Jansen, da Pfizer.
A Pfizer conduziu um programa global de desenvolvimento clínico para a vacina meningocócica para o serogrupo B que incluiu mais de 20 mil adolescentes e adultos, cerca de 15 mil dos quais foram vacinados com esta vacina. Estes resultados demonstraram que a vacina induz uma resposta imunitária com um nível de anticorpos bactericidas séricos considerado protetor para diversas estirpes de Neisseria meningitidis do serogrupo B que expressam variantes da fHbp (proteína de ligação ao fator H), que são representativas das estirpes de meningococos do serogrupo B causadoras de doença invasiva meningocócica, bem como o perfil de segurança e tolerabilidade da vacina meningocócica para o serogrupo B.
A infeção meningocócica é rara, mas pode ter consequências graves e potencialmente fatais, associando-se a um elevado risco de sequelas permanentes. As principais formas clínicas da doença meningocócica são meningite e septicémia. Mesmo mediante cuidados de Saúde adequados, a taxa de mortalidade da doença invasiva meningocócica é de cerca de 10%. Aproximadamente 20% dos casos de doença meningocócica resultam em sequelas permanentes, incluindo amputação de membros, défice cognitivo, surdez, epilepsia, ou outras condições neurológicas, associados a um declínio significativo na qualidade de vida dos doentes. Adolescentes e jovens adultos constituem um dos grupos de risco acrescido para doença invasiva meningocócica, devido a uma maior frequência de locais sobrepopulados com contacto próximo com outros jovens e pelos comportamentos que adotam, como hábitos tabágicos ou contactos íntimos com outros.
As vacinas são um dos maiores avanços na área da Saúde Pública, sendo responsáveis pelo controlo, erradicação, ou quase eliminação de doenças infeciosas preveníveis através da vacinação. O portefólio de vacinas meningocócicas da Pfizer é composto por vacinas que contribuem para a prevenção da doença causada por cinco dos serogrupos mais incidentes de Neisseria meningitidis - A, C, W, Y e B (as indicações de cada vacina variam de país para país).
Para mais informações consulte o sumário da opinião positiva do CHMP aqui.
