Bayer inicia o programa de desenvolvimento clínico de Fase III do estudo ASTEROID

27/07/17
Bayer inicia o programa de desenvolvimento clínico de Fase III do estudo ASTEROID

A Bayer anunciou ontem, dia 26 de julho, a inclusão do primeiro doente no ensaio clínico de Fase III ASTEROID, que investigará o vilaprisan, um novo modulador seletivo dos recetores da progesterona, em mulheres com fibromiomas uterinos. O objetivo da farmacêutica é incluir mais de 3.600 doentes para avaliar a eficácia e segurança do novo medicamento.

O Dr. Joerg Moeller, membro do Comité Executivo da Divisão Farmacêutica da Bayer, revela, em comunicado de imprensa, que “com base nos resultados promissores” que o medicamento já apresentou, a farmacêutica pretende chegar a uma terapêutica que “controle os sintomas e, deste modo, melhore significativamente a qualidade de vida das mulheres com fibromiomas uterinos”.

Vilaprisan, descoberto pela Bayer, é um medicamento de administração oral, que poderá permitir o tratamento eficaz a longo prazo de fibromiomas uterinos, os tumores ginecológicos benignos mais comuns em mulheres em idade reprodutiva, frequentemente caracterizados por hemorragia menstrual intensa, dor e outros sintomas resultantes da compressão das estruturas pélvicas pelo tumor.

O programa de desenvolvimento clínico de fase III ASTEROID planeado irá incluir vários ensaios clínicos para avaliar a eficácia e segurança de vilaprisan 2mg em doentes com fibromiomas uterinos sintomáticos. O programa tem como objetivo recrutar mais de 3.600 doentes de cerca de 900 centros, em 40 países, e prevê-se que levará 3 anos para ser concluído.

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