Octocog alfa é um fator VIII recombinante não modificado de cadeia completa que, em ensaios clínicos, demonstrou controlo e proteção dos doentes com hemofilia A na prevenção de episódios hemorrágicos, quando utilizado de forma profilática duas ou três vezes por semana.
Relativamente aos dados farmacocinéticos, octocog alfa demonstrou ter um perfil farmacocinético superior quando comparado a rAHF-PFM, sugerindo que os doentes tratados com octocog alfa poderão manter níveis de rFVIII mais elevados, com dose igual ou inferior relativamente ao rAHF-PFM.
Uma revisão sistemática da literatura permitiu ainda comparar indiretamente octocog alfa com rAHF-PFM e turoctocog alfa, através de uma análise de correspondência (matching). Os resultados demonstraram que octocog alfa, mesmo quando administrado duas vezes por semana, tem eficácia comparável com rAHF-PFM e turoctocog alfa administrados em regime de três vezes por semana ou em dias alternados.
Octocog alfa está aprovado pela Agência Europeia do Medicamento para utilização na indicação terapêutica “Tratamento e profilaxia de hemorragias em doentes com hemofilia A (deficiência congénita de fator VIII)”, podendo ser utilizado em todos os grupos etários. A farmacocinética, eficácia e segurança da terapêutica foram demonstradas no programa de ensaios clínicos designado por Long-term Efficacy Open-label in Severe Hemophilia A disease (LEOPOLD). Este incluiu três estudos: LEOPOLD I, LEOPOLD II e LEOPOLD Kids.
